Skip to main content

سلامة المبحوث أولوية.. محددات الإنهاء المبكر للبحوث الطبية حال تهديدها - ايجي نيوز

سلامة المبحوث أولوية.. محددات الإنهاء المبكر للبحوث الطبية حال تهديدها - ايجي نيوز



يهدف القانون رقم 214 لسنة 2020 بإصدار قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، لوضع الأسس والمعايير والضوابط اللازمة لإجراء البحوث الطبية الإكلينيكية، وحماية المبحوثين، سواء كانت هذه البحوث وقائية أو تشخيصية، أو علاجية أو غير علاجية، تداخلية أو غير تداخلية، ويشترط فى هذه الأبحاث أن تلتزم بأحكام القوانين والمواثيق واللوائح ذات الصلة، على أن تكون متسقة مع المعايير والمبادئ الأخلاقية الدولية المتعارف عليها.   وتطرقت اللائحة التنفيذية للقانون، لضوابط التعليق والإنهاء المبكر للبحوث الطبية، بالنص على أنه يجب على الباحث الرئيس أن يقوم بإبلاغ راعي البحث واللجنة المؤسسية وهيئة الدواء المصرية والمجلس الأعلى - كل فيما يخصه - بحدوث أي آثار جانبية خطيرة تهدد سلامة المبحوث والإجراءات التي اتخذت لحماية المبحوث وذلك خلال ٢٤ ساعة على الأكثر من تاريخ حدوثها على أن يتم إتاحة جميع المعلومات والبيانات والتقارير المتعلقة بالحالة خلال 7 أيام من تاريخ حدوثها، وفيما يخص الآثار الجانبية يتعين تقديم تقرير بها للجهات المشار إليها خلال ٧ أيام من تاريخ حدوثها.   وأكدت على أنه في حال تعرض المبحوث لآثار جانبية أو آثار جانبية خطيرة أو أضرار لم تكن متوقعة وقت الموافقة على المخطط البحثي (البروتوكول) أو لممارسة طبية غير جيدة، يتعين على كل من الباحث الرئيس وراعي البحث والجهة البحثية واللجنة المؤسسية المختصة وهيئة الدواء المصرية ، كل فيما يخصه ، وبحسب كل حالة، اتخاذ الإجراءات اللازمة لضمان سلامة وحماية المبحوثين ، على أن يتم الإخطار الكتابي الفورى بها للمجلس الأعلى ، ليصدر بدوره ما يلزم من قرارات في شأنها طبقا للمادة (11) من هذه اللائحة .   كما يلتزم كل من الباحث الرئيس وراعي الدراسة بإخطار المبحوثين المشاركين وباقي الأطراف المشار إليها في الفقرة السابقة كتابة بهذه الإجراءات، وشكل بقرار من رئيس المجلس الأعلى لجنة أو أكثر للتظلمات .      
#سلامة #المبحوث #أولوية #محددات #الإنهاء #المبكر #للبحوث #الطبية #حال #تهديدها #اليوم #السابع

Popular posts from this blog

الإنتاج الإعلامي: 145 مليون جنيه صافي أرباح المدينة خلال 9 أشهر

الإنتاج الإعلامي: 145 مليون جنيه صافي أرباح المدينة خلال 9 أشهر 10:36 م الإثنين 14 نوفمبر 2022 (أ ش أ): اعتمد مجلس إدارة مدينة الإنتاج الإعلامي القوائم المالية عن نشاط الشركة خلال التسعة أشهر الأولى من عام 2022، والتي أبرزت تحسناً ملموساً في النتائج المالية، يأتي على رأسها ارتفاع صافي الربح إلى 145 مليون جنيه مقابل 103 ملايين جنيه، خلال نفس الفترة من العام الماضي، وزادت التدفقات النقدية الحرة إلى 214 مليون مقابل 83 مليون جنيه. وذكر بيان صادر عن المدينة، اليوم الاثنين، أن ذلك جاء كنتيجة أساسية لتوسيع نشاط الشركة وزيادة الإيرادات من المصادر المختلفة خاصة الأكاديمية الدولية للهندسة وعلوم الإعلام، وكذلك مركز ترميم التراث السمعي والبصري الذي قام بالانفتاح على الأسواق العربية والمصرية ونجح في ترميم العديد من الأفلام الروائية والتسجيلية. كما توسعت الشركة في خدمات التصوير الأجنبي "داخل المدينة وخارجها"، وقام المركز بتنفيذ أكثر من 22 عملا بجنسيات مختلفة (أمريكي – هندي – نرويجي – فرنسي – ألماني – سويسري) وبمختلف الأماكن في مصر، كما توسع مركز "الخدمات ال...

نصيحة خاصة من شوقي غريب للاعبي المقاولون قبل مواجهة الحدود - ايجي نيوز

نصيحة خاصة من شوقي غريب للاعبي المقاولون قبل مواجهة الحدود - ايجي نيوز حرص شوقي غريب، المدير الفني للمقاولون العرب، على عقد جلسة خاصة مع لاعبي الفريق في أول مران عقب الراحة التى حصل عليها لمدة 48 ساعة، وتحدث غريب مع لاعبي الفريق بشأن تنفيذ بعض التعليمات الخاصة بالمرحلة المقبلة، وفي مقدمتها حصد النقاط في بطولة الدوري، ومواصلة العروض القوية التى كان أبرزها التعادل المُثمر مع الزمالك 2/2. وقرر مجلس إدارة نادى المقاولون العرب برئاسة المهندس محسن صلاح صرف مكافأة إجادة خاصة للاعبى الفريق بعد الأداء الجيد الذى قدمه أمام الزمالك.   وتعادل المقاولون العرب أمام الزمالك بهدفين لكل فريق في المباراة التى أقيمت على استاد القاهرة ضمن مباريات الجولة 26 للدورى، وأحرز هدفى المقاولون جون أوكلى فى الدقيقة 26 وفادى فريد فى الدقيقة 91 ليرفع المقاولون رصيده إلى 36 نقطة ، ويستعد المقاولون العرب لمواجهة حرس الحدود فى الثانى من مايو المقبل ضمن منافسات مسابقة الدورى.   من جانبه ، أكد المهندس محمد عادل فتحى أن فريقه قدم مبار...

علامة تظهر في الليل تدل على نقص فيتامين B12

علامة تظهر في الليل تدل على نقص فيتامين B12 10:00 ص الأحد 18 سبتمبر 2022 وكالات يعد فيتامين B12 من العناصر الغذائية الأساسية التي لها أغراض عديدة في الجسم، بما في ذلك الحفاظ على الجهاز العصبي. ويمكن أن يسبب انخفاض فيتامين B12 العديد من المضاعفات، ولكن الخطر الرئيسي هو تلف غلاف الميالين الذي يحيط بالأعصاب ويحميها. وتحتاج الأعصاب إلى هذه الحماية لتعمل بشكل صحيح وتنقل الإشارات، ولكن حتى نقص فيتامين B12 "المعتدل نسبيا" يمكن أن يضر بهذه الوظيفة، كما يحذر مركز الاعتلال العصبي المحيطي، وفق ما ذكر موقع "روسيا اليوم". وقد يؤدي الفشل في علاج الاعتلال العصبي المحيطي على الفور إلى تلف الأعصاب المنهك بشكل أكبر. ووفقا لصحة جامعة لومي ليندا، فإن الحالة عادة ما تجعل القدمين أكثر حساسية للهواء البارد. وتوضح مراكز الوقاية من البتر في أمريكا: "مع انخفاض درجات الحرارة ليلا، يمكن أن تبدأ أعصابك الطرفية في الوخز أكثر، وستشعر بمزيد من الحرق أو الآلام الحادة. ويتباطأ معدل ضربات قلبك أيضا عندما تكون أكثر برودة، ما يؤدي إلى إبطاء الدم وزيادة الإحساس بالألم...